अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने कोरोनरी धमनी रोग (CAD) का पता लगाने के लिए डिज़ाइन की गई जनरल इलेक्ट्रिक कंपनी (NASDAQ: GEHC) की एक इकाई GE हेल्थकेयर द्वारा विकसित एक नई नैदानिक दवा को अपनी मंजूरी दे दी है। फ्लाईरकाडो नामक दवा का उपयोग पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) मायोकार्डियल परफ्यूजन इमेजिंग (एमपीआई) के साथ किया जाता है, जो एक गैर-इनवेसिव परीक्षण है जो रेडियोधर्मी ट्रैसर का उपयोग करके हृदय की मांसपेशियों के रक्त प्रवाह का आकलन करता है।
फ्लाईरकाडो, जिसे ऑफसाइट उत्पादित किया जा सकता है और उपयोग के लिए तैयार खुराक में वितरित किया जा सकता है, 2025 की शुरुआत में चुनिंदा अमेरिकी बाजारों में उपलब्ध होने की उम्मीद है, जिसके बाद व्यापक वितरण की योजना बनाई जाएगी। दवा को PET-MPI तक पहुंच में सुधार करने की अपनी क्षमता के लिए मान्यता दी गई है, खासकर उन रोगियों के लिए जिनकी छवि बनाना मुश्किल है, जैसे कि उच्च बॉडी मास इंडेक्स वाले या महिलाएं।
डॉक्टरों ने फ्लाईरकाडो के नैदानिक लाभों पर प्रकाश डाला है, जिसमें उच्च गुणवत्ता वाली इमेजिंग और अधिक दोष समाधान, साथ ही एक उन्नत वर्कफ़्लो शामिल है। अनुमोदन से पहले ब्रोकरेज फर्म स्टिफेल के एक नोट के अनुसार, फ्लाईरकाडो ने एक अध्ययन में 74% और 89% स्कैन के बीच सटीक रूप से वर्गीकृत करने की क्षमता का प्रदर्शन किया।
GE Healthcare ने कहा है कि Flyrcado वर्तमान में प्रचलित SPECT MPI प्रक्रिया की तुलना में ज्ञात या संदिग्ध CAD वाले रोगियों के लिए बेहतर नैदानिक प्रभावकारिता प्रदान करता है। सीएडी, जो कोरोनरी धमनियों की संकीर्णता या रुकावट है और संयुक्त राज्य अमेरिका में 18 मिलियन से अधिक वयस्कों को प्रभावित करता है, देश में मृत्यु का प्रमुख कारण है।
फ्लाईरकाडो की उल्लेखनीय विशेषताओं में से एक इसकी क्षय दर है, जो अन्य स्वीकृत कार्डियक पीईटी रेडियोट्रैसर की तुलना में दस गुना धीमी है, जिससे इमेजिंग के साथ व्यायाम तनाव परीक्षण के संयोजन की अनुमति मिलती है।
स्टिफ़ेल विश्लेषकों ने अनुमान लगाया है कि फ़्लाईरकाडो की मंजूरी मध्यम से लंबी अवधि में GE हेल्थकेयर के लिए लगभग 0.3% से 0.6% की बिक्री वृद्धि में योगदान कर सकती है। फ्लाईरकाडो के अलावा, GE Healthcare ने स्तन कैंसर और अल्जाइमर रोग का पता लगाने के लिए इसी तरह की नैदानिक दवाएं विकसित की हैं।
रॉयटर्स ने इस लेख में योगदान दिया।
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