आयुष खन्ना द्वारा
30,452 करोड़ रुपये के बाजार पूंजीकरण वाली भारतीय फार्मास्युटिकल फर्म बायोकॉन (NS:BION) के शेयर मूल्य में 4.1% की गिरावट देखी गई और यह 244.3 रुपये पर आ गया, जो जुलाई 2023 के बाद सबसे निचला स्तर है, क्योंकि उसने खुलासा किया है कि इसकी मलेशियाई इंसुलिन विनिर्माण सुविधा को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से "आधिकारिक कार्रवाई संकेतित" (ओएआई) वर्गीकरण प्राप्त हुआ। यह वर्गीकरण जुलाई 2023 में जोहोर सुविधा में एक निरीक्षण से उपजा है और संभावित रूप से लंबित उत्पाद अनुमोदन में देरी या रोक लग सकती है।
विचाराधीन सुविधा बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड की सहायक कंपनी बायोकॉन Sdn Bhd द्वारा संचालित है। बायोकॉन ने जुलाई के निरीक्षण निष्कर्षों के जवाब में एफडीए को एक व्यापक सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) योजना प्रस्तुत करके त्वरित कार्रवाई की है। कंपनी सभी आवश्यक कार्रवाइयों को तुरंत पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध है और किसी भी शेष चिंताओं को दूर करने के लिए अमेरिकी नियामक के साथ जुड़ना जारी रखेगी।
हालाँकि, बायोकॉन का कहना है कि इस विकास से अमेरिकी बाजार में उसके वाणिज्यिक उत्पादों के उत्पादन और वितरण पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं है। जुलाई में, यूएस एफडीए ने दवा पदार्थ, उत्पाद इकाइयों और गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं के लिए छह अवलोकन जारी किए थे, साथ ही वितरण उपकरण इकाई के लिए दो अवलोकन भी जारी किए थे। इस अवधि के दौरान कंपनी के प्रदर्शन की जानकारी के लिए निवेशक अब 10 नवंबर 2023 को बायोकॉन के Q2 FY24 वित्तीय परिणामों पर ध्यान केंद्रित करेंगे।