फोर्ट वर्थ, टेक्सास - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, को अपने TFF TAC क्लिनिकल प्रोग्राम के बारे में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से रचनात्मक प्रतिक्रिया मिली है, कंपनी ने आज घोषणा की। इसके बाद अप्रैल 2024 में FDA को एक ब्रीफिंग बुक प्रस्तुत की जाती है, जिसका उद्देश्य TFF TAC के विकास में अगले चरणों का मार्गदर्शन करना है, जो इम्यूनोसप्रेसिव ड्रग टैक्रोलिमस का एक इनहेल्ड ड्राई पाउडर फॉर्मूलेशन है।
एफडीए की प्रतिक्रिया ने जोखिम को बढ़ाए बिना, विशेष रूप से फेफड़ों के एलोग्राफ्ट में टैक्रोलिमस से जुड़े विषाक्त पदार्थों को कम करने या रोकने के संभावित चिकित्सीय लाभ पर प्रकाश डाला। फीडबैक से कार्यक्रम की समयसीमा या अनुमानित लागतों में उल्लेखनीय परिवर्तन होने की उम्मीद नहीं है।
TFF फार्मास्यूटिकल्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. ज़मानेह मिखाक ने संकेत दिया कि प्रारंभिक FDA फ़ीडबैक ने TFF TAC को पंजीकरण परीक्षण की ओर आगे बढ़ाने पर अतिरिक्त स्पष्टता प्रदान की है। FDA के आगे के मार्गदर्शन के बाद 2024 की तीसरी तिमाही में अधिक विस्तृत विनियामक अद्यतन अपेक्षित है।
TFF TAC का उद्देश्य उपयोग में आसान ड्राई पाउडर इनहेलर का उपयोग करके सीधे फेफड़ों तक टैक्रोलिमस पहुंचाना है, संभावित रूप से ओरल टैक्रोलिमस की तुलना में कम खुराक पर फेफड़ों के इम्यूनोसप्रेशन और प्रणालीगत जोखिम में सुधार करना है। यह प्रभावकारिता को बढ़ा सकता है और गुर्दे की विषाक्तता जैसी प्रणालीगत विषाक्तता को कम कर सकता है। चल रहे चरण 2 परीक्षण में फेफड़े के प्रत्यारोपण के मरीज़ शामिल हैं, जिन्हें किडनी की विषाक्तता के कारण टैक्रोलिमस रक्त स्तर कम करने की आवश्यकता होती है और इसमें 12 सप्ताह की उपचार अवधि के बाद वैकल्पिक सुरक्षा विस्तार शामिल होता है।
TFF फार्मास्यूटिकल्स का मालिकाना थिन फिल्म फ्रीजिंग (TFF) टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म इस विकास के मूल में है। यह दवाओं को सूखे पाउडर फॉर्मूलेशन में बदलने की अनुमति देता है, जो विभिन्न डिलीवरी मार्गों के लिए उपयुक्त है, जिसमें इनहेलेशन भी शामिल है। TFF प्रक्रिया पाउडर उत्पन्न करती है जिसे सीधे लक्षित अंग, जैसे कि फेफड़े को दिया जा सकता है, जो संभावित रूप से अवांछित विषाक्तता और दुष्प्रभावों को कम करता है।
यह समाचार लेख TFF फार्मास्यूटिकल्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, TFF फार्मास्यूटिकल्स फेफड़ों के प्रत्यारोपण की अस्वीकृति को रोकने के उद्देश्य से टैक्रोलिमस इनहेलेशन पाउडर (TFF TAC) के अपने चल रहे चरण 2 परीक्षण में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। कंपनी ने अध्ययन में भाग लेने वाले 10 रोगियों के साथ त्वरित रोगी नामांकन की सूचना दी। विशेष रूप से, शुरुआती 12 सप्ताह के उपचार को पूरा करने वाले सभी छह रोगियों ने सुरक्षा विस्तार चरण में चिकित्सा जारी रखने का विकल्प चुना।
हालांकि, जोन्स ट्रेडिंग ने TFF फार्मास्यूटिकल्स के शेयरों पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया है, जिससे 12 महीने के मूल्य लक्ष्य को पिछले $13.00 से काफी कम करके $4.00 कर दिया गया है। यह समायोजन एकल नैदानिक संपत्ति, TFF TAC के विकास पर TFF फार्मास्यूटिकल्स की निर्भरता से जुड़े दीर्घकालिक जोखिमों के बारे में चिंताओं को दर्शाता है। इसके बावजूद, फर्म ने TFF फार्मास्यूटिकल्स की निर्माण तकनीक की क्षमता और TFF TAC के लिए नैदानिक और वाणिज्यिक संभावनाओं पर निरंतर विश्वास व्यक्त करते हुए, स्टॉक पर एक बाय रेटिंग बनाए रखी।
वित्तीय विकास में, TFF फार्मास्यूटिकल्स ने शेयरों और वारंटों की एक सार्वजनिक पेशकश शुरू की है, जिससे सकल आय में लगभग $4.8 मिलियन जुटाने की उम्मीद है। कंपनी कार्यशील पूंजी और सामान्य कॉर्पोरेट उद्देश्यों के लिए शुद्ध आय आवंटित करने का इरादा रखती है।
इसके अलावा, कंपनी ने फेफड़ों के प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में अंग अस्वीकृति की रोकथाम के लिए TFF TAC का मूल्यांकन करने वाले अपने चल रहे चरण 2 अध्ययन से सकारात्मक डेटा की घोषणा की। प्रस्तुत आंकड़ों से पता चला है कि टीएफएफ टीएसी ओरल टैक्रोलिमस की तुलना में कम खुराक और प्रणालीगत जोखिम के साथ अस्वीकृति को रोक सकता है। इन निष्कर्षों के आधार पर, TFF फार्मास्युटिकल्स ने रजिस्ट्रेशनल ट्रायल की तैयारी में, ट्रांसप्लांट के तुरंत बाद TFF TAC के उपयोग का पता लगाने के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में एक इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) एप्लिकेशन को आगे बढ़ाने की योजना बनाई है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि TFF फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: TFFP) अपने अभिनव TFF TAC कार्यक्रम के नैदानिक विकास को नेविगेट करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन की बारीकी से निगरानी कर रहे हैं। InvestingPro का हालिया डेटा कंपनी की वित्तीय स्थिति और स्टॉक गतिविधि में महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करता है।
InvestingPro डेटा से $5.39 मिलियन अमरीकी डालर के बाजार पूंजीकरण का पता चलता है, जो बाजार में कंपनी के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है। दिलचस्प बात यह है कि चुनौतीपूर्ण वित्तीय मैट्रिक्स के बावजूद, TFF फार्मास्यूटिकल्स के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो कंपनी की तरलता और वित्तीय लचीलापन के बारे में चिंतित निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत है।
हालांकि, कंपनी के शेयर में काफी उतार-चढ़ाव का अनुभव हुआ है। पिछले सप्ताह की तुलना में इसने काफी हिट लिया है, जिसमें एक सप्ताह का मूल्य कुल रिटर्न -9.84% है, और यह रुझान पिछले महीने की तुलना में -21.27% रिटर्न के साथ आगे बढ़ता है। यह पिछले वर्ष की तुलना में गिरावट के व्यापक पैटर्न के अनुरूप है, जिसका समापन -85.35% रिटर्न के रूप में होता है, जो स्टॉक की अल्पकालिक संभावनाओं के बारे में निवेशकों के बीच चिंता पैदा कर सकता है।
विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट की भी आशंका है, जो टीएफएफ टीएसी जैसे नैदानिक कार्यक्रमों के लिए अनुसंधान और विकास में कंपनी के निवेश का प्रतिबिंब हो सकता है। इसके अलावा, TFF फार्मास्यूटिकल्स लाभांश का भुगतान नहीं करता है, जो उन लोगों के निवेश निर्णयों को प्रभावित कर सकता है जो अपनी होल्डिंग्स से नियमित आय प्राप्त करना चाहते हैं।
अधिक गहन विश्लेषण और अतिरिक्त InvestingPro टिप्स की तलाश करने वाले निवेशकों के लिए, जैसे कि कमजोर सकल लाभ मार्जिन या कंपनी के कैश बर्न रेट के प्रभाव, InvestingPro पर TFF Pharmaceuticals की विस्तृत प्रोफ़ाइल मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करती है। 11 अतिरिक्त टिप्स उपलब्ध हैं, जो निवेशकों को अधिक सूचित निर्णय लेने में मदद कर सकते हैं। इन युक्तियों का उपयोग करने के लिए, https://www.investing.com/pro/TFFP पर जाएं और वार्षिक या द्विवार्षिक Pro और Pro+ सदस्यता पर अतिरिक्त 10% की छूट प्राप्त करने के लिए कूपन कोड PRONEWS24 का उपयोग करने पर विचार करें।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।