बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, अबोना थेरेप्यूटिक्स ने 2024 की अपनी तीसरी तिमाही की कमाई कॉल के दौरान अपनी वित्तीय स्थिति और इसके प्रमुख जीन थेरेपी उत्पाद, प्रदीमोजीन ज़मीकेरथल (PZ सेल) के विकास पर अपडेट प्रदान किए। कंपनी ने तिमाही के लिए $30.3 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जिसमें एक महत्वपूर्ण हिस्सा वारंट देयता पुनर्मापन से उपजा था। नुकसान के बावजूद, अबोना ने 110 मिलियन डॉलर के भंडार के साथ एक मजबूत नकदी स्थिति बनाए रखी है, जिसका अनुमान है कि 2026 में परिचालन निधि होगी। अप्रैल 2025 के लिए PDUFA तिथि निर्धारित करते हुए, PZ सेल के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन को फिर से प्रस्तुत करने और FDA द्वारा इसकी स्वीकृति के साथ विनियामक प्रगति पर प्रकाश डाला गया। कंपनी पांच योग्य उपचार केंद्रों के साथ वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी कर रही है और एक बार होने वाली जीन थेरेपी के लिए मूल्य निर्धारण रणनीति तलाश रही है।
मुख्य टेकअवे
- Abeona Therapeutics ने Q3 2024 में $30.3 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, जिसमें अनुसंधान और विकास खर्च कुल $8.9 मिलियन था। - कंपनी के नकदी भंडार से 2026 में इसकी गतिविधियों का समर्थन करने का अनुमान है। - FDA ने कंपनी के प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, PZ सेल के लिए 29 अप्रैल, 2025 की PDUFA तिथि निर्धारित की है। - Abeona व्यावसायिक तैयारियों को आगे बढ़ा रहा है, जिसमें उपचार केंद्र स्थापित करना शामिल है और एक व्यावसायीकरण टीम। - अनुमानित मांग के कारण विस्तार की योजना के साथ, प्रति माह 10 रोगी रन के लिए विनिर्माण क्षमता निर्धारित की जाती है।
कंपनी आउटलुक
- कैश रनवे 2026 तक चलने का अनुमान है, जिससे उत्पाद विकास और वाणिज्यिक तैयारियों में निरंतर निवेश की अनुमति मिलती है। - दो नए पेटेंट जारी किए गए, जो 2037 और 2040 तक कंपनी के बौद्धिक संपदा पोर्टफोलियो और सुरक्षा को बढ़ाते हैं।
बेयरिश हाइलाइट्स
- कंपनी ने एक महत्वपूर्ण शुद्ध नुकसान का अनुभव किया, जिसमें वारंट देयता पुनर्मूल्यांकन से $15.2 मिलियन का नुकसान भी शामिल है।
बुलिश हाइलाइट्स
- PZ सेल के लिए FDA द्वारा कोई अतिरिक्त नैदानिक परीक्षण या डेटा का अनुरोध नहीं किया गया है, जो एक आसान नियामक पथ का संकेत देता है। - RDEB रोगियों में घाव भरने और दर्द में कमी के लिए PZ सेल की अनूठी स्थिति पर सकारात्मक दृष्टिकोण।
याद आती है
- कंपनी का वित्तीय प्रदर्शन नुकसान से प्रभावित हुआ, विशेष रूप से वारंट देयता पुनर्मापन से।
प्रश्नोत्तर हाइलाइट्स
- सीईओ विश शेषाद्री ने आरडीईबी उपचार के लिए केराटिनोसाइट शीट का उपयोग करके पहली जीन थेरेपी के रूप में पीजेड सेल की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। - मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी माधव वसंथावदा ने मूल्य निर्धारण रणनीति के लिए रोगी की पहुंच और भुगतानकर्ता जुड़ाव के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया।
अबोना थेरेप्यूटिक्स (टिकर: ABEO) अपने जीन थेरेपी उत्पाद, PZ सेल को आगे बढ़ाने पर केंद्रित है, जिसमें विनियामक सफलता और व्यावसायिक रणनीति पर जोर दिया गया है। कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य, पर्याप्त नकदी भंडार के साथ, इसे अगले कुछ वर्षों में अपने लक्ष्यों को पूरा करने के लिए तैयार करता है। जैसे-जैसे PDUFA की तारीख नज़दीक आती है, Abeona RDEB रोगियों के लिए एक अग्रणी उपचार हो सकता है, के लिए पहुंच और प्रतिपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए भुगतानकर्ताओं के साथ जुड़ना जारी रखता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।