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मंगलवार, 08 सितंबर 2026 — Wells Fargo के 21वें वार्षिक हेल्थकेयर सम्मेलन में, Shattuck Labs (STTK) ने एक विचार पर आधारित रणनीति प्रस्तुत की: TL1A को नहीं, बल्कि DR3 को ब्लॉक करें। प्रबंधन ने कहा कि यह दृष्टिकोण इम्युनोजेनिसिटी को कम कर सकता है और दीर्घकालिक प्रभावशीलता में सुधार कर सकता है, लेकिन साथ ही यह भी स्वीकार किया कि कंपनी को अभी भी बाद के चरण के परीक्षणों में इस जीव विज्ञान को साबित करना होगा।
कंपनी ने कहा कि उसकी प्रमुख दवा SL-325 ने Phase I परीक्षण पूरा कर लिया है और अब Crohn’s disease के लिए Phase II में है। Shattuck ने एक दूसरे कार्यक्रम, SL-846, जो एक DR3 और IL-23 रिसेप्टर बाइस्पेसिफिक है, को भी उजागर किया, साथ ही यह भी बताया कि उसका $208 मिलियन का नकद शेष 2029 तक परिचालन को समर्थन देने में सक्षम होना चाहिए।
मुख्य बिंदु
- Shattuck पूरी तरह से DR3 पर केंद्रित है, जिसे प्रबंधन ने TL1A का एकमात्र रिसेप्टर और TL1A की तुलना में एक स्पष्ट लक्ष्य बताया।
- SL-325 ने Phase I में 3.7% एंटी-ड्रग एंटीबॉडी दर दिखाई, जिसे कंपनी ने TL1A-ब्लॉकिंग प्रतिस्पर्धियों की तुलना में अनुकूल बताया।
- कंपनी का मानना है कि SL-325 टिकाऊ रिसेप्टर ऑक्यूपेंसी के कारण त्रैमासिक खुराक और एक सबक्यूटेनियस ऑटो-इंजेक्टर पेन को समर्थन दे सकता है।
- $208 मिलियन की नकदी से RECEPTIVE-CD1 Crohn’s अध्ययन और SL-846 पर प्रारंभिक कार्य को 2029 तक वित्त पोषित करने की उम्मीद है।
- प्रबंधन ने तर्क दिया कि DR3 एंटीबॉडी उन बीमारियों में TL1A एंटीबॉडी से बेहतर प्रदर्शन करनी चाहिए जहां पाथवे ने पहले से ही नैदानिक प्रमाण दिखाया है।
रणनीति: DR3 पर दांव
मुख्य कार्यकारी Taylor ने कहा कि Shattuck "पूरी तरह से DR3 को ब्लॉक करने पर केंद्रित है," इसे TL1A की तुलना में एक सरल और अधिक स्थिर लक्ष्य बताया। उन्होंने कहा कि कंपनी DR3 ब्लॉकेड को सीधे अपनाने वाली एकमात्र कंपनी है।
- DR3 परिसंचारी लिम्फोसाइट्स और एंडोथेलियल कोशिकाओं पर स्थिर रूप से व्यक्त होता है।
- TL1A क्षणिक है और केवल तभी प्रकट होता है जब प्रतिरक्षा कोशिकाएं उत्तेजित होती हैं।
- DR3 का कोई शेड फॉर्म नहीं है, जिसे प्रबंधन ने इम्यून कॉम्प्लेक्स निर्माण के जोखिम को कम करने वाला बताया।
- कंपनी ने तर्क दिया कि यह अंतर बताता है कि एंटी-TL1A दवाओं में उच्च एंटी-ड्रग एंटीबॉडी दरें क्यों देखी गई हैं।
Taylor ने इस अंतर को इस प्रकार संक्षेप में बताया: "जब आप TL1A को ब्लॉक करने की कोशिश कर रहे हैं, तो आप एक चलते-फिरते लक्ष्य का पीछा कर रहे हैं। जब आप DR3 को ब्लॉक करने की कोशिश कर रहे हैं, तो आप नहीं।"
प्रमुख कार्यक्रम: Crohn’s disease में SL-325
SL-325, Shattuck की प्रमुख DR3-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी है और प्रस्तुति का मुख्य केंद्र है। कंपनी ने कहा कि Phase I ने सकारात्मक सुरक्षा और फार्माकोडायनामिक डेटा दिया, और दवा का परीक्षण अब Crohn’s disease में RECEPTIVE-CD1 Phase II परीक्षण में किया जा रहा है।
- अध्ययन में प्लेसबो के मुकाबले तीन सक्रिय खुराक भुजाएं हैं।
- यह एक ट्रीट-थ्रू डिज़ाइन है, जिसका अर्थ है कि रखरखाव के समय रोगियों को फिर से यादृच्छिक नहीं किया जाता।
- प्राथमिक एंडपॉइंट इंडक्शन पर एंडोस्कोपिक प्रतिक्रिया है।
- इंडक्शन डेटा 2028 की पहली छमाही में अपेक्षित है।
- रखरखाव डेटा 2028 में बाद में अपेक्षित है।
Shattuck ने कहा कि Phase I ने 0.1 mg/kg की सबसे कम परीक्षण खुराक पर पूर्ण DR3 रिसेप्टर संतृप्ति दिखाई। कंपनी ने कहा कि 0.1 mg/kg और 0.3 mg/kg पर 30 दिनों से अधिक समय तक ऑक्यूपेंसी में कोई कमी नहीं आई, और 1 mg/kg और उससे अधिक पर कम से कम 76 दिनों तक ऑक्यूपेंसी में कोई कमी नहीं आई।
प्रबंधन ने कहा कि लगभग 150 नैनोग्राम प्रति मिलीलीटर की ट्रफ सीरम सांद्रता पूर्ण रिसेप्टर ऑक्यूपेंसी बनाए रखने के लिए पर्याप्त प्रतीत होती है। इस आधार पर, कंपनी का मानना है कि 2 मिलीलीटर से कम की मात्रा में त्रैमासिक खुराक संभव हो सकती है, जो एक सबक्यूटेनियस ऑटो-इंजेक्टर पेन में फिट हो सकती है।
इम्युनोजेनिसिटी और प्रभावकारिता की अपेक्षाएं
प्रस्तुति का एक केंद्रीय हिस्सा यह दावा था कि SL-325 की कम एंटी-ड्रग एंटीबॉडी दर TL1A एंटीबॉडी की तुलना में बेहतर दीर्घकालिक प्रभावशीलता का समर्थन कर सकती है। Shattuck ने कहा कि SL-325 की Phase I एंटी-ड्रग एंटीबॉडी दर 3.7% थी।
- प्रबंधन ने कहा कि TL1A एंटीबॉडी के साथ देखी गई उच्च एंटी-ड्रग एंटीबॉडी दरें इम्यून कॉम्प्लेक्स निर्माण से प्रेरित हैं।
- कंपनी ने कहा कि TL1A शेड ट्राइमर बना सकता है, जो एक ऐसा लक्ष्य बनाता है जो एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को बढ़ावा दे सकता है।
- Shattuck ने कहा कि TL1A-ब्लॉकिंग दृष्टिकोण में उस समस्या को इंजीनियरिंग द्वारा दूर नहीं किया जा सकता।
- इसके विपरीत, DR3 का कोई शेड फॉर्म नहीं है, जिसे कंपनी ने उस जोखिम को हटाने वाला बताया।
Taylor ने कहा कि 3.7% दर "वही है जो आपको आगे देखने की उम्मीद करनी चाहिए।" उन्होंने यह भी कहा कि कंपनी का मानना है कि पूर्ण रिसेप्टर ऑक्यूपेंसी बनाए रखना प्रभावकारिता का प्रमुख भविष्यवक्ता होना चाहिए, हालांकि इसे अभी Phase II में साबित करना बाकी है।
प्रभावकारिता पर, Shattuck ने कहा कि उसे उम्मीद है कि SL-325 इंडक्शन पर 20% से 25% प्लेसबो-समायोजित रिमिशन और रखरखाव पर 40% से 50% दे सकता है यदि कम इम्युनोजेनिसिटी प्रोफाइल बनी रहती है। प्रबंधन ने कहा कि यह IL-23 इनहिबिटर्स की तुलना में अनुकूल होगा, जो इंडक्शन पर लगभग 15% और रखरखाव पर लगभग 30% हैं, और TL1A-ब्लॉकिंग एंटीबॉडी की तुलना में, जिन्होंने इंटेंट-टू-ट्रीट आधार पर इंडक्शन से रखरखाव तक बहुत कम सुधार दिखाया है।
कंपनी ने अपनी थीसिस के अप्रत्यक्ष समर्थन के रूप में प्रतिस्पर्धी डेटा की ओर भी इशारा किया। इसने Merck के tulisokibart को TL1A वर्ग के लिए मान्यता के रूप में उद्धृत किया, लेकिन कहा कि रखरखाव डेटा फ्लैट प्रतिक्रियाएं दिखा सकता है। इसने Roche के ofimacimab का भी संदर्भ दिया और कहा कि प्रकाशित डेटा ने उच्च एंटी-ड्रग एंटीबॉडी क्वार्टाइल में प्रभावकारिता में उल्लेखनीय गिरावट दिखाई।
Crohn’s disease को पहले क्यों चुना
Shattuck ने कहा कि Crohn’s disease DR3 कार्यक्रम के लिए सही पहला संकेत है क्योंकि TL1A-DR3 अक्ष में पहले से ही इन्फ्लेमेटरी बाउल डिजीज में नैदानिक प्रमाण है, और आनुवंशिक संबंध ulcerative colitis की तुलना में Crohn’s में मजबूत प्रतीत होता है।
- Crohn’s, कार्यान्वयन के दृष्टिकोण से ulcerative colitis की तुलना में कम भीड़भाड़ वाला है।
- Crohn’s में सकारात्मक परिणाम ulcerative colitis में बाद के कार्य का समर्थन करेगा।
- कंपनी ने कहा कि Crohn’s में जीत अलग Phase II अध्ययनों के बिना दोनों बीमारियों में Phase III विकास की अनुमति दे सकती है।
- Crohn’s में अधिक सूजन स्थल उपचार प्रभाव का पता लगाना आसान बना सकते हैं।
प्रबंधन ने कहा कि ट्रीट-थ्रू डिज़ाइन रखरखाव पर शक्ति को संरक्षित करना चाहिए और इंडक्शन और रखरखाव दोनों में TL1A एंटीबॉडी के साथ अधिक प्रत्यक्ष तुलना की अनुमति देना चाहिए।
पाइपलाइन अपडेट: SL-846 और बैकअप SL-425
Shattuck ने SL-846 पर भी चर्चा की, जो एक बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी है जो DR3 और IL-23 रिसेप्टर को लक्षित करती है। कंपनी ने कहा कि कार्यक्रम ने क्रोनिक GLP टॉक्सिकोलॉजी अध्ययन पूरे कर लिए हैं और नैदानिक परीक्षण की ओर बढ़ रहा है।
- Phase I डेटा कुछ महीनों में अपेक्षित है।
- IND फाइलिंग 2025 की शुरुआत में योजनाबद्ध है।
- प्रबंधन ने कहा कि डिज़ाइन सिस-बाइंडिंग लाभ से लाभान्वित हो सकता है क्योंकि IL-23 रिसेप्टर-पॉजिटिव कोशिकाएं शायद ही कभी DR3 अभिव्यक्ति के बिना मौजूद होती हैं।
- कंपनी ने कहा कि बाइस्पेसिफिक में एक बेहतर इम्युनोजेनिसिटी प्रोफाइल भी हो सकती है क्योंकि यह एक या दोनों भुजाओं पर घुलनशील प्रोटीन से बंधने से बचती है।
Shattuck ने SL-425 का भी उल्लेख किया, जो SL-325 का YTE-संशोधित संस्करण है जिसे Phase I डेटा उपलब्ध होने से पहले बैकअप के रूप में बनाया गया था। यह प्रमुख उम्मीदवार नहीं है।
वित्तीय स्थिति और फंडिंग
मुख्य वित्तीय अधिकारी Andrew ने कहा कि नवीनतम रिपोर्टिंग तिथि पर Shattuck के पास $208 मिलियन नकद था। उन्होंने कहा कि यह शेष राशि कंपनी को 2029 तक वित्त पोषित करनी चाहिए।
- नकद रनवे से RECEPTIVE-CD1 Phase II परीक्षण को इंडक्शन और रखरखाव दोनों रीडआउट के माध्यम से कवर करने की उम्मीद है।
- इसे SL-846 को Phase I के माध्यम से आगे बढ़ाने में भी सहायता करनी चाहिए।
- प्रबंधन ने कहा कि बैलेंस शीट इन्फ्लेमेटरी बाउल डिजीज के बाहर संकेतों का मूल्यांकन करने के लिए जगह छोड़ती है।
- कंपनी ने हाल ही में 75 मिलियन शेयरों के साथ-साथ 15% ग्रीन शू की एक फॉल ऑफरिंग पूरी की।
- बकाया सामान्य स्टॉक वारंट के प्रयोग से भी अतिरिक्त नकदी प्राप्त हुई।
Andrew ने कहा कि कंपनी तत्काल अतिरिक्त पूंजी की आवश्यकता के बिना अपनी वर्तमान योजना को क्रियान्वित करने के लिए वित्तीय रूप से तैयार है।
व्यापक रोग रणनीति
प्रबंधन ने कहा कि वह TL1A-DR3 अक्ष को Crohn’s और ulcerative colitis से परे प्रासंगिक मानता है। कंपनी ने hidradenitis suppurativa को एक ऐसे क्षेत्र के रूप में इंगित किया जहां इस वर्ग ने पहले से ही प्रमाण दिखाया है, और कहा कि primary biliary cirrhosis भविष्य में एंटी-फाइब्रोटिक अवसर हो सकता है।
- Shattuck ने कहा कि उसका मानना है कि DR3 एंटीबॉडी हर जगह बेहतर काम करनी चाहिए जहां TL1A एंटीबॉडी काम करती हैं।
- इसने hidradenitis suppurativa को संभावित पहली-लहर विस्तार क्षेत्र के रूप में उद्धृत किया।
- इसने कहा कि फाइब्रोसिस-संबंधित संकेत अंततः महत्वपूर्ण हो सकते हैं, हालांकि वर्तमान परीक्षण फाइब्रोसिस एंडपॉइंट का उपयोग नहीं करते।
- Primary biliary cirrhosis systemic sclerosis जैसी धीमी गति से चलने वाली बीमारियों की तुलना में एंटी-फाइब्रोटिक गतिविधि दिखाने का तेज़ तरीका प्रदान कर सकता है।
कंपनी ने कहा कि वह फाइब्रोसिस को वर्तमान परीक्षण एंडपॉइंट के रूप में उपयोग नहीं कर रही है क्योंकि क्षेत्र ने अभी तक Crohn’s या ulcerative colitis में इसे मापने के तरीके को मानकीकृत नहीं किया है। इसने कहा कि स्ट्रिक्चर या फिस्टुला के आसपास अनुभवजन्य साक्ष्य अंततः सामने आ सकते हैं।
Q&A के मुख्य बिंदु
चर्चा के दौरान, Taylor बार-बार इस विचार पर लौटे कि DR3 TL1A की तुलना में एक अधिक स्थिर और अधिक प्रत्यक्ष लक्ष्य है। उन्होंने कहा कि कंपनी ने प्रीक्लिनिकल डेटा के आधार पर SL-325 का चयन किया जो कोई एगोनिस्ट गतिविधि नहीं दिखाता, और वे निष्कर्ष बाद में प्राइमेट अध्ययनों और मनुष्यों में समर्थित हुए।
- उन्होंने कहा कि अवशिष्ट एगोनिज्म DR3 एंटीबॉडी चयन में एक प्रमुख जोखिम है और यदि मौजूद हो तो सूजन को बढ़ा सकता है।
- उन्होंने कहा कि कई प्रीक्लिनिकल एंटीबॉडी ने संवेदनशील सेल-आधारित परखों में एगोनिस्ट दायित्व दिखाया।
- उन्होंने कहा कि SL-325 एक ऐसे एपिटोप से बंधता है जो रिसेप्टर इंटर्नलाइजेशन के बिना TL1A को ब्लॉक करता है।
- उन्होंने कहा कि यह विशेषता टिकाऊ ऑक्यूपेंसी का समर्थन करती है।
खुराक के बारे में पूछे जाने पर, Taylor ने कहा कि कंपनी को उम्मीद है कि Phase II यह उत्तर देगा कि क्या पूर्ण रिसेप्टर ऑक्यूपेंसी अधिकतम प्रभावकारिता के लिए सही मार्कर है। उन्होंने कहा कि कंपनी तब बाजार की प्रतिक्रिया और परीक्षण परिणामों के आधार पर उच्च खुराक पर त्रैमासिक खुराक या कम खुराक पर अधिक बार खुराक के बीच चुन सकती है।
उन्होंने यह भी कहा: "हमारा मानना है कि जहां भी TL1A एंटीबॉडी काम करती है, DR3 एंटीबॉडी बेहतर काम करेगी। बिल्कुल।"
बाजार संदर्भ
Shattuck की प्रस्तुति ऐसे समय में आई जब व्यापक TL1A क्षेत्र निवेशकों और दवा निर्माताओं का ध्यान आकर्षित करता रहा है। प्रबंधन ने कहा कि प्रतिस्पर्धी डेटा ने पाथवे को मान्य करने में मदद की है, लेकिन तर्क दिया कि एंटी-ड्रग एंटीबॉडी TL1A ब्लॉकर्स की प्रगति को सीमित कर सकती हैं, विशेष रूप से रखरखाव पर।
- Merck के tulisokibart ने सकारात्मक इंडक्शन डेटा के साथ वर्ग का समर्थन किया है।
- Roche के ofimacimab ने प्रभावकारिता पर एंटी-ड्रग एंटीबॉडी के प्रभाव को उजागर किया है।
- Shattuck ने कहा कि उसे उम्मीद है कि भविष्य के रखरखाव डेटा TL1A एंटीबॉडी के लिए फ्लैट प्रतिक्रिया पैटर्न दिखाएंगे।
- कंपनी ने कहा कि यह परिणाम यह समझाने में मदद करेगा कि DR3 रणनीति क्यों मजबूत हो सकती है।
प्रबंधन ने कहा कि 2027 एक निर्णायक वर्ष हो सकता है, जिसमें इन्फ्लेमेटरी बाउल डिजीज के बाहर TL1A-DR3 अक्ष पर अधिक साक्ष्य, प्रतिस्पर्धी रखरखाव डेटा और Shattuck की अपनी पाइपलाइन में निरंतर प्रगति शामिल होगी।
अभी के लिए, कंपनी खुद को एक एकल वैज्ञानिक थीसिस, एक वित्त पोषित विकास योजना और एक प्रमुख संपत्ति के साथ एक केंद्रित बायोटेक के रूप में प्रस्तुत कर रही है जिसे वह TL1A वर्ग के बाकी हिस्सों से अलग खड़ा होने में सक्षम मानती है।
पाठकों को अतिरिक्
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
