न्यू एम्स्टर्डम ओबिस ट्रैपिब रेगुलेटरी फाइलिंग के लिए तैयार है

प्रकाशित 10/01/2025, 06:40 pm
NAMS
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NAARDEN, नीदरलैंड्स — NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), $2.7 बिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल फर्म, पिछले वर्ष के अंत में रिपोर्ट की गई एक मजबूत वित्तीय स्थिति के बाद, अपने कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा उम्मीदवार, Obicetrapib के वैश्विक नियामक सबमिशन की तैयारी कर रही है। कंपनी, जो उच्च कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (LDL-C) वाले हृदय रोग (CVD) रोगियों के लिए नॉन-स्टैटिन उपचारों पर ध्यान केंद्रित करती है, ने दिसंबर 2024 में एक सफल सार्वजनिक पेशकश के बाद $835 मिलियन के अनऑडिटेड कैश बैलेंस की घोषणा की। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, शेयर ने उल्लेखनीय मजबूती दिखाई है, जो पिछले एक साल में 48% रिटर्न के साथ 52 सप्ताह के उच्च स्तर के करीब कारोबार कर रहा है।

कंपनी के मुख्य कार्यकारी, माइकल डेविडसन, एमडी, ने 2024 को एक महत्वपूर्ण वर्ष के रूप में उजागर किया, जिसमें तीन चरण 3 परीक्षणों- ब्रॉडवे, टेंडेम और ब्रुकलिन के सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों के साथ प्रत्याशित विनियामक फाइलिंग के लिए मंच तैयार किया गया। विशेष रूप से, ब्रॉडवे अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (MACE) में उल्लेखनीय कमी देखी गई। InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि कंपनी 10.6 के मौजूदा अनुपात के साथ मजबूत वित्तीय स्वास्थ्य बनाए रखती है, जो उसके नैदानिक विकास कार्यक्रमों का समर्थन करने के लिए मजबूत तरलता का संकेत देती है।

NewAmsterdam ने 2025 के दौरान इन अध्ययनों से अतिरिक्त डेटा का अनावरण करने की योजना बनाई है। इसका उद्देश्य चिकित्सा सम्मेलनों और उच्च प्रभाव वाली पत्रिकाओं में निष्कर्ष प्रस्तुत करना भी है, विशेष रूप से चल रहे PREVAIL चरण 3 कार्डियोवास्कुलर परिणामों के परीक्षण से, जो obicetrapib के MACE लाभ की पुष्टि करना चाहता है।

कंपनी विन्सेंट चरण 2 का परीक्षण भी कर रही है, जिसके 2025 की दूसरी छमाही में समाप्त होने की उम्मीद है, और रेम्ब्रांट चरण 3 इमेजिंग परीक्षण, 2027 में पूरा होने वाला है। इन अध्ययनों से हृदय स्वास्थ्य संकेतकों पर ओबिसेट्रापिब के प्रभावों का और मूल्यांकन किया जाएगा।

व्यावसायिक तत्परता पर ध्यान देने के साथ, NewAmsterdam, Obicetrapib के अमेरिका और यूरोपीय लॉन्च का समर्थन करने के लिए विनिर्माण क्षमता और इन्वेंट्री बिल्ड-आउट स्थापित कर रहा है, जिसका अनुमोदन लंबित है।

Obicetrapib एक नया CETP अवरोधक है जिसे वर्तमान LDL कम करने वाले उपचारों की सीमाओं को दूर करने के लिए विकसित किया गया है। कंपनी को मेनारिनी ग्रुप द्वारा यूरोप में ओबिसेट्रैपिब के व्यावसायीकरण के अधिकार दिए गए हैं।

लिपिड कम करने वाले उपचारों में प्रगति के बावजूद, सीवीडी विश्व स्तर पर मृत्यु का प्रमुख कारण बना हुआ है, जिसमें बड़ी संख्या में मरीज़ एलडीएल-सी लक्ष्यों को प्राप्त नहीं कर पाते हैं, जो अधिक प्रभावी उपचारों की आवश्यकता को रेखांकित करते हैं। 2025 के लिए NewAmsterdam की रणनीतिक प्राथमिकताएं मेटाबोलिक रोगों के रोगियों की देखभाल में सुधार करने के इसके मिशन के साथ जुड़ी हुई हैं। जबकि विश्लेषकों ने इस साल लगातार घाटे का अनुमान लगाया है, InvestingPro सब्सक्राइबर विस्तृत वित्तीय पूर्वानुमान और 11 अतिरिक्त ProTips तक पहुंच सकते हैं जो कंपनी की क्षमता के बारे में गहन जानकारी प्रदान करते हैं। InvestingPro की व्यापक शोध रिपोर्ट के साथ पूरा विश्लेषण प्राप्त करें, जो 1,400 से अधिक अमेरिकी शेयरों के लिए उपलब्ध है।

यह लेख NewAmsterdam Pharma Company N.V. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है

हाल की अन्य खबरों में, NewAmsterdam Pharma Co NV ने अपने हालिया नैदानिक परीक्षणों में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी के प्रमुख दवा उम्मीदवार, ओबिसेट्रापिब ने तीसरे चरण के परीक्षणों में प्रभावशाली परिणाम दिखाए हैं, जिसमें एलडीएल-सी कोलेस्ट्रॉल के स्तर में काफी कमी और प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं में 21% की कमी देखी गई है। एचसी वेनराइट ने न्यू एम्स्टर्डम पर कवरेज शुरू किया, बाय रेटिंग जारी की, जिसमें ओबिसेट्रैपिब की कोलेस्ट्रॉल प्रबंधन में क्रांति लाने की क्षमता पर प्रकाश डाला गया। इन सकारात्मक विकासों के बाद स्कॉटियाबैंक और लीरिंक पार्टनर्स ने भी न्यू एम्स्टर्डम के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को अपग्रेड किया है।

कंपनी ने $150 मिलियन शेयर बिक्री योजना से संबंधित अपनी पहले से दायर स्वचालित टेलर मशीन (ATM) प्रॉस्पेक्टस को निलंबित करने और समाप्त करने की भी घोषणा की है। इसके अतिरिक्त, NewAmsterdam ने प्रति साधारण शेयर शुद्ध हानि की गणना में पहचानी गई त्रुटियों के कारण 2022 और 2021 को समाप्त होने वाले वर्षों के लिए अपने वित्तीय विवरणों को फिर से जारी किया है। बोर्ड के नए सदस्य, मार्क सी मैककेना और वूटर जौस्ट्रा, कंपनी में शामिल हो गए हैं।

ये हाल के घटनाक्रम हैं जो न्यू एम्स्टर्डम फार्मा के प्रक्षेपवक्र को आकार दे रहे हैं। कंपनी अब 2025 में पेलाकार्सन के फेज 3 होराइजन ट्रायल और 2024 की चौथी तिमाही में होने वाले फेज 3 ब्रॉडवे ट्रायल रीडआउट की तैयारी कर रही है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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