कार्ल्सबैड, कैलिफ़ोर्निया। - टायरा बायोसाइंसेज, इंक (NASDAQ: TYRA), फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (FGFR) जीव विज्ञान को लक्षित करने वाली सटीक दवाओं में विशेषज्ञता वाली $840 मिलियन के बाजार पूंजीकरण वाली एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अपने दवा उम्मीदवार TYRA-300 के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए मंजूरी मिल गई है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी के शेयर ने पिछले एक साल में 24% का मजबूत रिटर्न दिया है, जो इसके पाइपलाइन विकास में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है। परीक्षण निम्न-श्रेणी, मध्यवर्ती जोखिम वाले गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर (IR NMIBC) के इलाज पर केंद्रित होगा।
खोजी दवा TYRA-300 एक चयनात्मक अवरोधक है जिसे विशेष रूप से FGFR3 म्यूटेशन को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो आमतौर पर NMIBC में पाए जाते हैं। दवा का उद्देश्य अन्य FGFR को रोकने से जुड़ी विषाक्तता को कम करते हुए एक प्रभावी उपचार विकल्प प्रदान करना है। InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि कंपनी 29.55 के उल्लेखनीय वर्तमान अनुपात और अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखती है, जो नैदानिक विकास के लिए पर्याप्त रनवे प्रदान करती है। चरण 2 का अध्ययन, जिसे SURF302 के नाम से जाना जाता है, FGFR3-परिवर्तित IR NMIBC वाले रोगियों में TYRA-300 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने वाला एक ओपन-लेबल परीक्षण होगा। परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका में कई साइटों पर अधिकतम 90 प्रतिभागियों को नामांकित करेगा।
तीन दशकों से अधिक समय से क्षेत्र में रहने वाले अनुभवी यूरोलॉजिक ऑन्कोलॉजिस्ट डॉ. एरिक गोलूबॉफ़ को नैदानिक कार्यक्रम का नेतृत्व करने के लिए TYRA में क्लिनिकल डेवलपमेंट के वरिष्ठ उपाध्यक्ष के रूप में नियुक्त किया गया है। उनकी पृष्ठभूमि में जेनेंटेक/रोश और एस्ट्राजेनेका की भूमिकाएं शामिल हैं, साथ ही कोलंबिया और माउंट सिनाई में अकादमिक पद भी शामिल हैं।
SURF302 अध्ययन दो अलग-अलग खुराक के नियमों का पता लगाएगा, जिसमें प्रारंभिक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा की समीक्षा के बाद तीसरे समूह को जोड़ने की संभावना होगी। परीक्षण का प्राथमिक परिणाम तीन महीनों में पूर्ण प्रतिक्रिया दर होगा, जिसमें द्वितीयक परिणाम होंगे, जिसमें पुनरावृत्ति का समय और समग्र सुरक्षा शामिल होगी।
TYRA के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डौग वार्नर ने NMIBC के लिए बेहतर सहनशील उपचार की तत्काल आवश्यकता को पूरा करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम के रूप में FDA की IND मंजूरी के महत्व को व्यक्त किया। डॉ गोलूबॉफ़ ने IR NMIBC के लिए एक आकर्षक उपचार विकल्प के रूप में TYRA-300 की क्षमता पर भी प्रकाश डाला।
TYRA-300 का मूल्यांकन अन्य स्थितियों के लिए भी किया जा रहा है, जिसमें बाल चिकित्सा अचोंड्रोप्लासिया और मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कार्सिनोमा शामिल हैं। कंपनी के मालिकाना SNã... P प्लेटफॉर्म ने इस और अन्य सटीक दवा उम्मीदवारों के तेजी से डिजाइन और विकास को सक्षम किया है।
यह प्रेस विज्ञप्ति बयान इस बात की पुष्टि करता है कि SURF302 अध्ययन के लिए पहले रोगी की खुराक 2025 की दूसरी तिमाही में शुरू होने की उम्मीद है। वॉल स्ट्रीट TYRA की संभावनाओं के बारे में आशावादी दिखाई देता है, जिसमें विश्लेषक मूल्य लक्ष्य $28 से $33 प्रति शेयर तक होते हैं। InvestingPro की सदस्यता के साथ TYRA के लिए अधिक विस्तृत वित्तीय जानकारी और 6 अतिरिक्त ProTips की खोज करें, जिसमें कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और विकास क्षमता का व्यापक विश्लेषण शामिल है।
हाल की अन्य खबरों में, टायरा बायोसाइंसेज ने अपने नैदानिक परीक्षणों और वित्तीय संभावनाओं में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी के दवा उम्मीदवार, TYRA-300 को अचोंड्रोप्लासिया के इलाज के उद्देश्य से चरण 2 परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है। यूबीएस और एचसी वेनराइट के विश्लेषकों ने टायरा बायोसाइंसेज में विश्वास दिखाया है, जिसमें यूबीएस ने बाय रेटिंग और $28.00 के मूल्य लक्ष्य के साथ कवरेज शुरू किया है, जबकि एचसी वेनराइट ने बाय रेटिंग बनाए रखते हुए अपने मूल्य लक्ष्य को $32 से $30 तक समायोजित किया।
पाइपर सैंडलर ने टायरा बायोसाइंसेज के शेयरों पर ओवरवेट रेटिंग की भी पुष्टि की, जो कंपनी की संभावनाओं में निरंतर विश्वास को दर्शाता है। यूबीएस के अनुसार, बाजार वर्तमान में ऑन्कोलॉजी के लिए 2035 की बिक्री में लगभग 100-200 मिलियन डॉलर और विकास विकारों के लिए $300-400 मिलियन की उम्मीद के साथ टायरा बायोसाइंसेज के शेयरों का मूल्य निर्धारण कर रहा है। हालांकि, UBS के जोखिम-समायोजित अनुमान काफी अधिक हैं, ऑन्कोलॉजी के लिए लगभग $350 मिलियन और विकास विकारों के लिए $650 मिलियन हैं।
ये हालिया घटनाक्रम यूबीएस के टायरा बायोसाइंसेज की दीर्घकालिक राजस्व क्षमता में विश्वास को रेखांकित करते हैं, जो इसके अभिनव दवा विकास द्वारा संचालित होता है। कंपनी 29.55 के मौजूदा अनुपात और अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखती है। इसके अलावा, टायरा बायोसाइंसेज ने अचोंड्रोप्लासिया में चरण 2 का परीक्षण शुरू करने और गैर-मांसपेशी आक्रामक मूत्राशय कैंसर में चरण 2 का अध्ययन शुरू करने के लिए एक खोजी नई दवा आवेदन प्रस्तुत करने की योजना बनाई है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।