HIGH POINT, N.C. - VTV Therapeutics Inc. (NASDAQ: VTVT), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज FDA को अपने चरण 3 परीक्षण अध्ययन प्रोटोकॉल को प्रस्तुत करने की घोषणा की, जो इसकी टाइप 1 मधुमेह दवा, कैडिसेग्लिटिन के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है। परीक्षण का उद्देश्य इस स्थिति के साथ वयस्कों में इंसुलिन के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में कैडिसेग्लिटिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।
यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका में अधिकतम 20 साइटों पर लगभग 150 रोगियों को नामांकित करने के लिए तैयार है, जिसमें पहले प्रतिभागी के 2024 की दूसरी तिमाही में शामिल होने की उम्मीद है।
कई दैनिक इंसुलिन इंजेक्शन या निरंतर चमड़े के नीचे इंसुलिन इन्फ्यूजन के साथ इलाज कराने वाले और निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर का उपयोग करने वाले रोगियों का मूल्यांकन किया जाएगा। अध्ययन का प्राथमिक लक्ष्य कैडिसेग्लाटिन और प्लेसीबो समूह के साथ इलाज करने वालों के बीच गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक घटनाओं की तुलना करना है।
VTV थेरेप्यूटिक्स G42 हेल्थकेयर रिसर्च टेक्नोलॉजी प्रोजेक्ट्स LLC और IROS के साथ साझेदारी में, 2024 में मध्य पूर्वी देशों में शुरू होने वाले टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए चरण 2 परीक्षण की भी योजना बना रहा है।
कैडिसेग्लिटिन (TTP399) एक यकृत-चयनात्मक ग्लूकोकाइनेज एक्टिवेटर है, जिसका अध्ययन पहले स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ-साथ टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में किया जाता था। हालाँकि, इसे अभी तक दुनिया में कहीं भी उपयोग के लिए लाइसेंस प्राप्त या स्वीकृत नहीं किया गया है।
थॉमस स्ट्रैक, एमडी, पीएचडी, वीटीवी थेरेप्यूटिक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने नए उपचारों की तात्कालिकता पर प्रकाश डाला, जो ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार कर सकते हैं और टाइप 1 मधुमेह के रोगियों के लिए जीवन की गुणवत्ता को बढ़ा सकते हैं। कंपनी के हालिया निजी प्लेसमेंट को संस्थागत निवेशकों से मजबूत समर्थन मिला, जो इस आवश्यकता को मान्यता देता है।
यह लेख एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और मधुमेह वाले व्यक्तियों के लिए एक नए चिकित्सीय विकल्प की संभावित शुरूआत की दिशा में वीटीवी थेरेप्यूटिक्स के नवीनतम कदमों का सारांश प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।