सोमवार को, चारदान कैपिटल मार्केट्स ने आउटलुक थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: OTLK) स्टॉक पर अपना रुख समायोजित किया, क्लिनिकल अध्ययन परिणामों के जारी होने के बाद अपनी रेटिंग को बाय से न्यूट्रल में स्थानांतरित कर दिया।
शेयर, जिसने पिछले सप्ताह में नाटकीय 58% गिरावट का अनुभव किया है और $2.05 पर कारोबार कर रहा है, वर्तमान में InvestingPro विश्लेषण के अनुसार अंडरवैल्यूड होने के संकेत दिखा रहा है।
बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जिसका वर्तमान में मूल्य $48.5 मिलियन है, ने हाल ही में अपने चरण 3 NORSE 8 अध्ययन से प्रारंभिक टॉपलाइन प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा साझा किया है, जिसने गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (AMD) के रोगियों में बेवाकिज़ुमाब के एक नेत्र सूत्रीकरण, लिटेनवा का परीक्षण किया।
अध्ययन का उद्देश्य यह दिखाना था कि लिटेनवा स्थापित उपचार, रानिबिज़ुमाब, जिसे ल्यूसेंटिस भी कहा जाता है, से नीच नहीं था। हालांकि, यह 8-सप्ताह के निशान पर गैर-हीनता के प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं कर पाया।
इसके बावजूद, आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने 8 सप्ताह में NORSE 8 अध्ययन में 4.2 अक्षरों के सर्वश्रेष्ठ सुधारे गए दृश्य तीक्ष्णता (BCVA) में सुधार देखा। कंपनी ने NORSE 2 के सफल अध्ययन और स्वच्छ सुरक्षा प्रोफ़ाइल को Lytenava के भविष्य के लिए सकारात्मक संकेतक के रूप में भी उद्धृत किया।
आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने 2025 की पहली तिमाही में लिटेनवा के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) को फिर से सबमिट करने की योजना बनाई है, जो जनवरी 2025 में अपेक्षित पूरे 3 महीने के डेटा को लंबित कर देता है। कंपनी दवा के आगे के रास्ते को लेकर आशान्वित बनी हुई है।
चार्डन कैपिटल मार्केट्स ने अमेरिका में लिटेनवा के लिए विनियामक अनुमोदन प्रक्रिया के बारे में चिंता व्यक्त की है, खासकर क्योंकि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को गीले एएमडी उपचार में अनुमोदन के लिए दो सफल पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों की आवश्यकता है। चूंकि NORSE 8 अध्ययन अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करता था, इसलिए फर्म का मानना है कि दूसरे महत्वपूर्ण अध्ययन के रूप में FDA की आवश्यकता को पूरा करने की संभावना नहीं है।
इस विनियामक अनिश्चितता के कारण आउटलुक थेरेप्यूटिक्स के लिए रेटिंग को डाउनग्रेड करने और मूल्य लक्ष्य को समीक्षा के तहत रखने का निर्णय लिया गया है। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि इन चुनौतियों के बावजूद, समग्र विश्लेषक आम सहमति में तेजी बनी हुई है, जिसका मूल्य लक्ष्य $9 से $53 तक है। OTLK की निवेश क्षमता को बेहतर ढंग से समझने के लिए सब्सक्राइबर 13 अतिरिक्त ProTIPS और व्यापक वित्तीय मैट्रिक्स का उपयोग कर सकते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने ONS-5010 के अपने महत्वपूर्ण NORSE EIGHT नैदानिक परीक्षण के लिए रोगी नामांकन पूरा करने की घोषणा की, जो गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन का इलाज है।
ONS-5010 परीक्षण में अपने पूर्व-निर्दिष्ट गैर-हीनता समापन बिंदु को पूरा करने में विफल होने के बावजूद, प्रारंभिक डेटा ने दृष्टि में सुधार का संकेत दिया और उपचार की जैविक गतिविधि और सुरक्षा की पुष्टि की।
H.C. वेनराइट के विश्लेषकों ने $30.00 के स्थिर मूल्य लक्ष्य के साथ आउटलुक थेरेप्यूटिक्स के लिए एक बाय रेटिंग बनाए रखी, और BTIG ने कंपनी के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $50.00 से $9.00 पर समायोजित किया, जबकि अभी भी बाय रेटिंग बरकरार है।
NORSE EIGHT ट्रायल के महीने 3 डेटा के पूर्ण विश्लेषण के बाद, कंपनी ने 2025 में ONS-5010 के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन को फिर से सबमिट करने की योजना बनाई है।
आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने यह भी बताया कि गीले एएमडी के इलाज के लिए ONS-5010 को पहले ही यूरोपीय संघ और यूनाइटेड किंगडम में विनियामक अनुमोदन मिल चुका है। कंपनी यूरोप में 2025 लॉन्च की तैयारी कर रही है, जहां इलाज को पहले ही मंजूरी मिल चुकी है।
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